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上臂式电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2200662号
注册证编号
温州博康医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市龙湾区海滨街道海宁路1503号
产品名称
上臂式电子血压计
管理类别
2
型号规格
BK6001、BK6021、BK6031、BK6002、BK6022、BK6032
结构及组成
产品由主机、绑带、进气管、充气球(半自动)组成。产品具有自动零设定、快速放气和求平均值功能;测量范围:0—40kpa;显示分辨率:0.1kpa;袖带应有良好的气密性,在10s内压力下降不大于0.27kPa(2mmHg);放气速率可在(0.4-0.5)kPa/s[(3-4)mmHg/s]内调节;快速放气,系统压力从34.7kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间应不超过10秒;血压计测试完毕按设定键,显示出最后三次平均值。产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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