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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >红外线耳温计
红外线耳温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2200679号
注册证编号
杭州华安医疗保健用品有限公司
注册人住所
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号5幢
生产地址
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、6幢
产品名称
红外线耳温计
管理类别
2
型号规格
ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100E、ET-100G
结构及组成
产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。
适用范围
产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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