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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >红外耳式体温计
红外耳式体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2200858号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼
产品名称
红外耳式体温计
管理类别
2
型号规格
ET-101A,ET-101D,ET-101L
结构及组成
产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、红外线传感器、背光源(具备背光功能的型号适用)组成。产品温度显示范围应为32.0℃～43.0℃，指示单元的分辨力应为0.1℃；探头的细胞毒性反应应不大于1级，无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品安全性能应符合注册产品标准附录A要求。
适用范围
产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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