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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度探头
血氧饱和度探头
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2210192号
注册证编号
杭州蔡卓医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇双桥村翁家头39号9幢301室
产品名称
血氧饱和度探头
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由发光管、发光检测器、电缆线、指夹或软指套、插头组成。血氧饱和度测试范围为70%-100%；脉搏速率测试范围为25BPM-250BPM；发光波长红光660nm正负4nm，红外900nm正负10nm；产品与人体接触部件细胞毒性不大于1、无致敏反应、皮肤刺激不大于极轻微；电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品与血氧饱和度监测仪配套使用，适用于监测患者的血氧饱和度和脉率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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