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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用压缩式雾化器
医用压缩式雾化器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2210694号
注册证编号
宁波江北瑞晶医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区洪塘通宁路345号1#楼三层
产品名称
医用压缩式雾化器
管理类别
2
型号规格
RJ-2、RJ-202、RJ-203、RJ-204、RJ-205、RJ-207
结构及组成
产品由主机、送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩、电源线组成。送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩为取得有效医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%；雾化速率≥0.26ml/min；正常工作时的整机噪声≤60dB(A)；水槽内水温≤45℃；使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品将液态药物雾化供患者吸入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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