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动态心电记录仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2210778号
注册证编号
杭州百慧医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢10层01-03单元
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
2
型号规格
CT-08、CT-081、CT-082、CT-083、CT-085、CT-086
结构及组成
产品由主机和软件组成。产品的数据存贮介质SD卡应可插拔,应能完整的储存48h的监测数据;产品的软件存贮介质光盘表面应齐整、光滑,无毛刺、划痕、裂纹、污渍等缺陷,光盘数据应能正确读取,软件应能正常安装;产品的安全性能应符合附录A,环境试验要求应符合附录B的要求。
适用范围
产品用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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