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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >麻醉深度监测仪
麻醉深度监测仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2210811号
注册证编号
浙江省仙居县一洋医业有限公司
注册人住所
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生产地址
台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
产品名称
麻醉深度监测仪
管理类别
2
型号规格
ConView YY-105
结构及组成
产品由主机、电源线、麻醉深度导联线和一次性使用脑电传感器组成。麻醉意识指(Ai)显示范围：0～99%；肌电指数(EMG)显示范围：0～100%；爆发抑制比(BSR)的显示范围0～100%；信号质量指数(SQI)的显示范围为：0～100%。产品电气安全要求应符合产品标准附录A、D要求。
适用范围
产品用于采集、分析患者的脑电信号，并进行麻醉意识深度的自动评分，供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电意识状态。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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