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关节穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220008号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
产品名称
关节穿刺器
管理类别
2
型号规格
GJ型(Φ5、Φ4.5、Φ4、Φ3)
结构及组成
产品由穿刺鞘套、穿刺针、主体、水阀和锁环组成。关节穿刺器与人体接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中C号不锈钢制造;穿刺针头部硬度应为HRC36~46;穿刺器表面粗糙度:外表面粗糙度Ra≤3.2μm,刃口部位表面粗糙度Ra≤1.6μm。
适用范围
产品与关节镜配合使用,在关节镜手术中对人体组织进行穿刺并建立通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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