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关节镜附件
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220009号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济开发区上洋洲路2号
产品名称
关节镜附件
管理类别
2
型号规格
GJJ-E型
结构及组成
产品由镜鞘、穿刺器及窥镜桥组成。产品与人体接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中M号不锈钢制造;穿刺针头部硬度应为HRC36~46;穿刺器表面粗糙度:外表面粗糙度Ra≤3.2μm,刃口部位表面粗糙度Ra≤1.6μm。
适用范围
产品与关节镜配套,供诊治关节疾病用。。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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