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医用内窥镜冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220103号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇凤鸣村
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
YSG-Ⅰ
结构及组成
冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、开关电源组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
冷光源与内窥镜配套，供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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