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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用旋转式内镜抓钳
一次性使用旋转式内镜抓钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220311号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性使用旋转式内镜抓钳
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由钳头组件、弹簧软管和手柄组成。钳头组件和弹簧软管为06Cr19Ni10不锈钢，手柄为ABS树脂。抓钳应无菌，环氧乙烷灭菌后放置七天，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏、无皮内反应。
适用范围
通过软性内镜钳道进入人体呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统，抓取结石、异物或切除后的组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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