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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性球囊扩张器
一次性球囊扩张器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220312号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性球囊扩张器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由球囊部分、联接件组件和球囊保护套组成，产品应无菌，与人体接触部分细胞相对增值度应不大于1级，应无致敏反应。产品若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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