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一次性使用细胞刷
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220316号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
适用范围
产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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