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一次性使用内镜抓钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220318号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性使用内镜抓钳
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、细胞毒性反应不大于1级。
适用范围
产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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