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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内窥镜图像显示系统
内窥镜图像显示系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220324号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
内窥镜图像显示系统
管理类别
2
型号规格
HK-162、HK-162A、HK-162H、HK-162S
结构及组成
产品由CCD、控制器和内窥镜CCD接口组成，与显示器等配套使用。系统的基本参数：与内窥镜连接图像的中心偏移量≤15mm,内窥镜CCD接口外径Φ32+0.2mm；产品在其清晰成像的最近距离处，其清晰范围不小于显示屏宽度的70%；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与显示器配套，用于与内窥镜连接进行内窥镜手术过程的图像显示用；与电脑、打印机、录像机配套还可进行图像处理、打印和手术过程的录像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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