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一次性内镜下液体输送喷洒管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220425号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市经济技术开发区10号大街280号
产品名称
一次性内镜下液体输送喷洒管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由鲁尔接头、限位夹、把手、套管、鞘管、针管组成。各个连接处应连接牢固;各连接处及内腔应具有良好的密封性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g ;细胞毒性应不大于2级,无致敏反应,无皮内刺激反应。
适用范围
供医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道对人体腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.14
有效期至
2018.04.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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