一次性使用内窥镜用活检袋
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220455号
型号规格
SS111-80，SS111-150，SS111-300，SS111-500，SS111-700
结构及组成
产品由输送装置、纳物袋、结扎绳、撑开钳构成。纳物袋材质为聚氨酯，撑开钳为1Cr17Ni7(S30110)不锈钢，输送装置由聚碳酸酯制成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌残留量应不大于10ug/g；产品皮内反应不大于1级、迟发型超敏反应应不大于1级、细胞毒性应不大于1级。
适用范围
用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
备注
1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80，SS111-150，SS111-300，SS111-500，SS111-700”。2、产品技术要求由YZB/浙4181-2014转化。申请人根据许可变更内容，自行修订说明书和标签。变更情况：1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80，SS111-150，SS111-300，SS111-500，SS111-700”。 2、产品技术要求由YZB浙4181-2014转化。申请人根据许可变更内容，自行修订说明书和标签。。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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