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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >喉镜
喉镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220491号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
喉镜
管理类别
2
型号规格
H-IA型、H-IIA型、H-IIIA型、H-IVA型、H-VA型和H-VB型
结构及组成
产品由内窥镜和手柄组成。产品主要性能：成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观查，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜封装性能应符合YY0068.2的要求；生物相容性应符合产品标准要求；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。
适用范围
产品供临床检查咽喉部疾病和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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