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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用内窥镜用活检袋
一次性使用内窥镜用活检袋
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220510号
注册证编号
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波望春工业园区科创北路59号
产品名称
一次性使用内窥镜用活检袋
管理类别
2
型号规格
QW-I、QW-II、QW-III、QW-IV、QW-V
结构及组成
产品由拉环、连接管、推位手柄、支撑导管、取出钳夹、袋体、结扎绳组成。产品应无菌，细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级。采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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