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耳镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220574号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
耳镜
管理类别
2
型号规格
RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型
结构及组成
产品由内窥镜和保护套组成；与人体接触部件应，采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。内窥镜成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观察，在工作距离20㎜处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。
适用范围
耳镜供临床外耳道病变的诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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