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胸腔穿刺器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220579号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
产品名称
胸腔穿刺器
管理类别
2
型号规格
XQ型
结构及组成
产品由穿刺套和穿刺针组成。与患者接触部分的金属材料选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造;外表面无光亮,其表面粗糙度最大值应不大于0.8μm;外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹,表面应无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂;产品应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。
适用范围
胸腔穿刺器与胸腔镜配合,临床适用于对患者胸腔内疾病的直视检查及胸腔内窥镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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