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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电脑验光仪
电脑验光仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220656号
注册证编号
宁波明星科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省宁波市鄞州区天童北路703号
产品名称
电脑验光仪
管理类别
2
型号规格
RM-9000、RM-9200、RM-9300
结构及组成
产品由主机、底座和托架组成(按外观划分)，包括光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体等组成(按功能系统划分)。产品球镜度：-20.00D~+20.00D，柱镜度：-10.00D~+10.00D，轴位：0~180°，瞳距：30~85mm；球镜顶焦度测量重复性不超过0.12D；出瞳处的可见光照度不得大于3lx；整机噪声不大于55dB(A)；机身表面温升不超过15℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位和瞳距。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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