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医用加压器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220657号
注册证编号
桐庐瑞克斯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县桐君街道牛山坞路26-2号
产品名称
医用加压器
管理类别
2
型号规格
RXJ—Ⅰ型 、RXJ—ⅠI型、RXJ—III型、
结构及组成
产品由压力泵、控制器和储液瓶(RXJ-I型不含)组成。产品的冲洗压力范围为5 kpa～30kpa，冲洗流量应≥1000 ml/min(RXJ-I、RXJ-III)；产品的吸引压力范围为-30kpa～-5 kpa，吸引流量应≥1500ml/min(RXJ-II、RXJ-III)；储液瓶装有防回流装置(溢流阀)，不得产生回流现象；产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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