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医用加压器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220677号
注册证编号
桐庐洲济医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县凤川镇凤镇村
产品名称
医用加压器
管理类别
2
型号规格
ZZY-Ⅰ、ZZY-Ⅱ、ZZY-Ⅲ
结构及组成
产品由压力泵、控制器、储液瓶(ZZY-Ⅲ型不含)、气液转换器、瓶架组成。产品冲洗压力为20kpa~60kpa,吸引压力为-60kpa~-20kpa;冲洗流量≥1000ml/min,吸引流量≥1500ml/min;冲洗压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20%;吸引压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20%;在工作条件下,整机噪声应不大于65dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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