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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活体取样钳
一次性使用活体取样钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220762号(更)
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
富阳市银湖街道勤乐村水坞155号
产品名称
一次性使用活体取样钳
管理类别
2
型号规格
KLF-A、KLF-B
结构及组成
按取样钳钳头结构型式分为A和B两种类型，其中A型为钳头内不含针头，B型为钳头内含针头。外管有包塑和不包塑二种。钳头有平口、齿口、灯笼头。产品由钳头、外管、手柄、滑环、和手环组成，钳头(包含针)材料为05Cr17Ni4Cu4Nb,外管材料为1Cr18Ni9。钳头部分应经热处理，其硬度为300HV0.2～400HV0.2；应具有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149-2006规定的柠檬酸溶液试验法进行，应达到b级；产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品适用于通过软性内窥镜钳道咬取活组织作病理分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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