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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻窦镜配套手术器械
鼻窦镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220763号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路17号
产品名称
鼻窦镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
BD-Ⅲ型
结构及组成
产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1；插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米，其余部分不大于3.2微米；产品应有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验，鳃部平面及槽内应达到C级，其余外表面应达到B级。
适用范围
产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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