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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >宫腔镜及配套手术器械
宫腔镜及配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220764号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路15号
产品名称
宫腔镜及配套手术器械
管理类别
2
型号规格
GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II
结构及组成
产品由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和附件组成,附件包括：出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。内窥镜成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观察，在工作距离20mm处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；宫腔镜应密封良好，经密封试验后，无成像模糊等异常现象；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。
适用范围
对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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