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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >裂隙灯显微镜
裂隙灯显微镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220775号
注册证编号
杭州精飞光学仪器制造有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区康信路597号
产品名称
裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
KF-L3000
结构及组成
产品由裂隙灯、显微镜和仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭时不漏光；投射的光斑可调，最小光斑尺寸不大于0.5mm；在不同放大率时显微镜分辨率值符合注册产品标准的要求，视场中心的分辨率应不低于20Lp/mm；显微镜总放大率允差≤5%；显微镜左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；显微镜视场直径不小于公称值的95%；光斑的照度最高不低于50000lx；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供检查眼前节及眼内部病变用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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