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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活组织取样钳
一次性使用活组织取样钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220779号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街4号
产品名称
一次性使用活组织取样钳
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。与人体接触的弹簧管、钳子杯、顶针由07Cr17Ni7A1、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料制成，包塑层采用PE材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于80°；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。
适用范围
产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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