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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >输尿管肾镜配套手术器械
输尿管肾镜配套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220806号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路13号
产品名称
输尿管肾镜配套手术器械
管理类别
2
型号规格
SN-A型
结构及组成
该产品由钳、套石篮、导丝和密封帽组成;与人体接触的材料采用 YY 0294.1中代号为C、M的不锈钢;器械头部硬度为维氏304HV0.2-620HV0.2;器械插入人体部份表面粗糙度Ra应不大于0.8μm ,其余部份应不大于3.2μm 。
适用范围
产品用于输尿管肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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