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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创持针钳
微创持针钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220829号
注册证编号
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
产品名称
微创持针钳
管理类别
2
型号规格
B3111、B3112、B3121、B3122、B3131、B3132、B3211、B3212、B3221、B3222、B3231、B3232
结构及组成
产品由钳头、手柄、延长杆三部分组成；头部零件应采用YY/T0294.2-2005规定的C型不锈钢制造；手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲，弯曲角度≥25度，应轻松灵活；钳头零件经过热处理，硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度470HV0.2-670HV0.2)；持针钳外表面为光亮或无光亮，粗糙度Ra不应大于0.8μm；持针钳外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。
适用范围
产品用于内窥镜手术，在手术中起到夹持缝合针的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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