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医用内窥镜冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220866号
注册证编号
宁波舜宇内窥镜有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江余姚市经济开发区城东新区冶山路科创中心2幢2楼北座
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
HCL-100
结构及组成
产品由卤素灯、电源、电磁泵、轴流风机、调光器组成，本产品中不含导光束。产品整机噪声≤55dB，显色指数应不小于90，色温值为3200K~7000K，在300nm-1700nm波长范围内的辐射量和光通量比值应不大于6mW/1m，产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供电子内窥镜在临床使用时提供照明光用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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