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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内窥镜图像显示仪
内窥镜图像显示仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220870号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路5号
产品名称
内窥镜图像显示仪
管理类别
2
型号规格
SNT
结构及组成
产品由光学接口、单晶片或三晶片CCD彩色摄像机、彩色监视器和仪器车组成。显示仪的视场图形清晰范围应不低于视场直径的70%；显示的图像应清晰、完整、不失真，其偏离度应不大于视场直径的20%；摄像头感应照度应不大于10lx；摄像头的有效像素应不低于40万像素；显示仪应具有图像动态观察且目视与图像实时显示同步、图像显示调节功能。产品电器安全应符合GB9706.1-2007和GB9706.15-2008的规定。
适用范围
供各种医用内窥镜配套使用，作诊断和手术时的图像显示用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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