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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >角膜曲率计
角膜曲率计
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220902号
注册证编号
瑞安市赛特眼镜机器制造厂
注册人住所
/
生产地址
瑞安市马屿镇下宫工业区
产品名称
角膜曲率计
管理类别
2
型号规格
ST1000
结构及组成
产品由测量系统、病人头托构件和三维移动台组成，测量系统由视标照明系统、光学成像系统和测微机构构成。产品测量范围：曲率半径为5.5mm～12.0mm；角膜轴位为0～180°；曲率半径最小格值为0.01mm，角膜轴位最小格值为1°；曲率半径测量偏差±0.015mm，角膜轴位测量偏差±4°(曲率半径不大于0.3mm)，±2度(曲率半径大于0.3mm)；目镜视度在正负4.00D范围内可调；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供测量球面形和环曲面形的人眼角膜表面和接触镜中心区域的曲率半径用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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