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电凝手术剪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2250173号
注册证编号
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
产品名称
电凝手术剪
管理类别
2
型号规格
LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222
结构及组成
电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与高频电刀配合使用,起到剪切、电凝止血作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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