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一次性使用手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2250451号
注册证编号
常山康利医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常山县天马镇富足山
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
手控I型、手控II型、脚控I型
结构及组成
产品由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。产品刀头采用06Cr18Ni9Cu3不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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