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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双极磁吸针
双极磁吸针
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2260193号
注册证编号
杭州艾可泰实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇双桥村油车桥75号7幢第二层
产品名称
双极磁吸针
管理类别
2
型号规格
WXZ-P
结构及组成
产品由负压针囊、磁宫、稀土永磁合金、聚磁针尖组成。负压针囊采用为TPU硅胶制成，磁宫采用聚酯碳酸(PC)以及TPU硅胶制成，聚磁针尖采用易削铁制成。磁体表面磁感应强度为300mT～380mT。负压针囊的硬度(邵氏A型)为40～45(度)。磁宫口处直径尺寸分为四种规格：Ф35mm+1mm、Ф30mm+1mm、Ф25mm+1mm、Ф15mm+1mm。产品与人体接触部分应无细胞毒性、无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。
适用范围
产品作为针灸类工具，适用于肩周炎、腰椎间盘突出症引起的疼痛的缓解辅助治疗，使用时请遵医嘱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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