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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >熏蒸床
熏蒸床
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2260415号
注册证编号
杭州立鑫医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市余杭区余杭街道圣地路9号
生产地址
杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。
产品名称
熏蒸床
管理类别
2
型号规格
LXZ-200A型、LXZ-200B型、LXZ-200C型、LXZ-200D型、LXZ-200E型
结构及组成
熏蒸床由上床面、电脑操作盘、床架、机座、蒸汽发生器、蒸汽仓、蒸汽罩组成。熏蒸床表面应平整、光滑,床面中间部件承受150Kg重物后，其凹度量应小于50mm；熏蒸的时间可在1～99分钟范围内调节，在水量充足的情况下，连续工作时间不少于8小时。熏蒸床的蒸汽发生器容积应不小于3000ml，其最大熏蒸量应不低于650ml/h。熏蒸床的工作噪声应不大于65db(A)。电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品为药物熏蒸治疗载体。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更)，2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况：企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.08
有效期至
2018.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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