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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >四肢血液循环顺序压缩治疗仪
四肢血液循环顺序压缩治疗仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2260664号
注册证编号
杭州立鑫医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市余杭区余杭街道圣地路11号
生产地址
杭州市余杭区余杭街道圣地路11号。
产品名称
四肢血液循环顺序压缩治疗仪
管理类别
2
型号规格
LXZ—400A型、LXZ—400B型
结构及组成
四肢血液循环顺序压缩治疗仪由主机和应用部分(气囊)两部分组成。四肢血液循环顺序压缩治疗仪的系统结构完整、标识清晰、牢固；外表色泽均匀、清洁无污迹、无明显划痕；功能键标志清晰、准确、动作可靠；气囊应能承受300mmHg的气压，历时10min，不应破裂；气囊在承受300mmHg的压力下，历时3min，其压力下降值应不大于20mmHg；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于辅助治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更)，2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况：企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.08
有效期至
2017.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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