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中频调制脉冲治疗仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2260786号
注册证编号
杭州立鑫医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市余杭区余杭街道圣地路13号
生产地址
杭州市余杭区余杭街道圣地路13号。
产品名称
中频调制脉冲治疗仪
管理类别
2
型号规格
LXZ-300P型 、LXZ-300Q型 、LXZ-300R型、 LXZ-300S型、LXZ-300U型、 LXZ-300V型、LXZ-300W型、LXZ-300X型
结构及组成
产品由电脑控制器、信号放大部分、信号通道切换部分、作用人体部分和电源部分组成。产品定时装置:1~60min可调节,定时误差:±5%。输出直流分量:无直流分量。工作频率(载波频率):方波,2.0kHz,允差±10%。输出电流:在基准负载(500Ω)下,最大输出电流90mA,允差±10%,并应在最小至最大输出范围内多档可调。输出电流稳定度:输出电流变化率应不大于5%。电气安全应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品对颈椎病所引起的疼痛起辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更),2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况:企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.08
有效期至
2014.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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