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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字X射线成像系统用探测器
数字X射线成像系统用探测器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2310862号
注册证编号
杭州美诺瓦医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区滨康路677号3号厂房
产品名称
数字X射线成像系统用探测器
管理类别
2
型号规格
Staray-A
结构及组成
产品由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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