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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400050号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×18mL，R2：1×:4mL,R1:2×18mL，R2:2×4mL，R1:1×70mL，R2:1×16mL，R1:2×70mL，R2:2×16mL，R1:3×70mL，R2:3×16mL
结构及组成
试剂1: 甘氨酸缓冲液，氯化钠，乙二氨四乙酸二钠(EDTA-Na),牛血清白蛋白 。试剂2: 甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白，抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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