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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400055号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
安吉县递铺镇阳光大道东段679号
产品名称
超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×60mL，R2：1×:20mL(或200test),R1:2×60mL，R2:2×20mL，R1:3×60mL，R2:1×60mL，R1:3×70mL，R2:1×70mL，R1:3×70mL，R2:2×35mL，R1:1×15mL，R2:1×5mL
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，牛血清白蛋白，乳胶乳液(结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)试剂2: 胶乳溶液(结合有兔抗人C-反应蛋白抗体)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中超敏C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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