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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400061号
注册证编号
杭州莱和生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室
产品名称
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
板型：10人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
试剂盒包装中的组件包含肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)、干燥剂、一次性塑料滴管、缓冲液(仅用于全血)、使用说明书。其中肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)由塑料底板、样品垫、金标垫、包被肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶和C线抗体的硝酸纤维素膜、塑料外壳组合而成；缓冲液由 氯化钠、磷酸氢二钠配制而成。
适用范围
用于定性检测血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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