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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400064号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：抗坏血酸氧化酶，葡萄糖硫酸钠，硫化环状糊精，显色剂(N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐，HSDA)，七水合硫酸镁；试剂R2：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替吡啉(4-AA)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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