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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400077号
注册证编号
绍兴美迪康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：咪唑缓冲液PH6.7；葡萄糖；乙酰半胱氨酸；醋酸镁； 乙二胺四乙酸；ADP(二磷酸腺苷)；AMP(磷酸腺苷)； 二腺苷五磷酸；已糖激酶；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；人肌酸激酶同工酶-MM(CK-MM)抗体(羊)； 肌酸磷酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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