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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素氮测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
尿素氮测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400092号
注册证编号
绍兴美迪康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区
产品名称
尿素氮测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1: 3-(环己胺基)-2-羟基丙磺酸缓冲液PH9.65； NADH(还原型辅酶I)；R2: N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液；尿素酶；α-酮戊二酸； GLDH(谷氨酸脱氢酶)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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