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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400099号
注册证编号
杭州中翰盛泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房，杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：35mL× 1,R2：3.5mL× 1；R1：50mL× 1,R2：5mL× 1；R1：50mL× 2,R2：5mL× 2；R1：50mL× 2,R2：10mL× 1；校准品1:1ml× 1；校准品2：1ml× 1。
结构及组成
R1：乳酸脱氢酶:、丝氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷；R2胱硫醚β-裂解酶(CBL)、胱硫醚β-合成酶(CBS)；校准品1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；校准品2：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、同型半胱氨酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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