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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400111号
注册证编号
浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH6.5)，聚乙二醇6000(PEG)，叠氮化钠；试剂R2：甘氨酸缓冲液，氯化钠，抗人C反应蛋白(CRP)抗体，叠氮化钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.16
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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