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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸
血糖试纸
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400128号
注册证编号
湖州麦迪诺华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
湖州市港南路1555号香溢工业园5号楼2层西
产品名称
血糖试纸
管理类别
2
型号规格
10人份/瓶，25人份/瓶，50人份/瓶。
结构及组成
试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括 葡萄糖氧化酶、 铁氰化钾、 非反应性物质(缓冲剂、粘稠剂)。试纸瓶内附有干燥剂。
适用范围
配合本公司生产的DuSure®迪稳®血糖仪，主要用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。既可用于糖尿病患者在家进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测病人的血糖水平。只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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